山東開展醫(yī)療器械專項整治

即日起，山東省食品藥品監(jiān)督管理局將開展為期半年的醫(yī)療器械專項整治行動，公眾關(guān)注的彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、使用量較大的避孕套、體外診斷試劑和一次性輸注器具5種醫(yī)療器械產(chǎn)品被列入重點整治范圍，夸大功效、虛假宣傳等違法違規(guī)體驗式銷售醫(yī)療器械的行為也將受到整治。

山東省食藥監(jiān)局日前印發(fā)的專項行動方案要求，在眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、學校周邊飾品店、小商品批發(fā)市場等重點區(qū)域整治彩色平光隱形眼鏡違法違規(guī)經(jīng)營行為，查處假冒偽劣產(chǎn)品;在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開展打擊違規(guī)生產(chǎn)、無證經(jīng)營體外診斷試劑和避孕套專項整治，從無證企業(yè)購進、使用無證和過期產(chǎn)品、儲存條件不合規(guī)等體外診斷試劑違規(guī)使用行為也被列入整治范圍。

同時，全省將開展打擊生產(chǎn)使用一次性無菌醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，倒查并打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營定制式義齒的企業(yè)和黑窩點。針對違法違規(guī)體驗式銷售醫(yī)療器械行為集中在縣區(qū)、流動性大的特點，縣級食藥監(jiān)部門將對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械體驗式經(jīng)營企業(yè)、有健康診療名目的體驗店進行檢查，打擊在體驗店無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品行為，整治夸大功效、虛假宣傳行為。

山東省食藥監(jiān)局巡視員孫玉亭指出，醫(yī)療器械監(jiān)管的核心內(nèi)容是排查、發(fā)現(xiàn)、消除隱患。此次專項行動將通過整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為、建立一項制度，完善監(jiān)管措施、規(guī)范市場秩序，確保醫(yī)療器械安全有效。

山東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉本功介紹說，此次專項行動，旨在加強醫(yī)療器械產(chǎn)品的全過程監(jiān)管，增強全社會的質(zhì)量意識，進而提升醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。通過“官方聲音”告知公眾，什么樣的企業(yè)可以銷售醫(yī)療器械，什么樣的醫(yī)療器械質(zhì)量是合格的。