山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司（簡稱達(dá)因藥業(yè)），以“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”為使命，專注于兒童健康領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和市場營銷，以專業(yè)和責(zé)任捍衛(wèi)兒童用藥安全，在兒科專業(yè)用藥領(lǐng)域取得了良好的口碑和覆蓋率，樹立了中國兒童用藥的旗幟地位。達(dá)因藥業(yè)產(chǎn)品線涉及兒童藥品、兒童保健食品和兒童營養(yǎng)食品、兒童健康用品等領(lǐng)域，形成了以“兒童保健和治療”領(lǐng)域為核心的兒童健康產(chǎn)業(yè)布局。
達(dá)因藥業(yè)始終堅持“量身定制兒童藥物”和“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，致力打造一流的兒童專用藥研發(fā)平臺，建成了國內(nèi)首個兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心及專注高端兒童制劑研發(fā)的北京達(dá)因高科兒童藥物研究院。先后獲批國家級企業(yè)技術(shù)中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省兒童藥物制劑工程實驗室、山東省兒童藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、山東省博士后創(chuàng)新實踐基地和山東省高層次人才工作站等科研創(chuàng)新和人才創(chuàng)新平臺。搭建了系統(tǒng)的兒童藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺，實現(xiàn)了吸入制劑、口溶膜劑、矯掩味技術(shù)、緩控釋制劑、直腸給藥等技術(shù)創(chuàng)新。5個項目獲國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持，全部按期結(jié)題，超額完成各項技術(shù)指標(biāo)。參與“十四五”國家重點研發(fā)計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項獲批立項。“特色兒童藥關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建及規(guī)模產(chǎn)業(yè)化”項目獲山東省科技進(jìn)步二等獎。
達(dá)因藥業(yè)生產(chǎn)基地嚴(yán)格按照專業(yè)兒童藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和布局，劑型涵蓋顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液體制劑、透皮制劑、外用軟膏和栓劑等兒童適宜劑型。配備國際一流生產(chǎn)檢測設(shè)備，產(chǎn)能規(guī)模位居中國兒童制藥行業(yè)前列。建立了高于法定的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，兩條兒童專用藥生產(chǎn)線通過澳大利亞TGA認(rèn)證，并取得最高的A1等級。
山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司始終堅持“以科技為動力，以質(zhì)量求生存，關(guān)注用戶，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，為持續(xù)有效提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，我們承諾：1.遵守《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥事法律法規(guī)及國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售、召回等過程一絲不茍地按照法規(guī)要求執(zhí)行。2.制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃，使質(zhì)量管理體系的各級組織、人員明確各自的質(zhì)量義務(wù)和責(zé)任，并完成各自相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。進(jìn)行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧和評價，及時完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。3.對偏差、變更、驗證、校準(zhǔn)檢定等進(jìn)行評估并組織實施，確保產(chǎn)品生命周期各環(huán)節(jié)處于可控狀態(tài)。堅持準(zhǔn)確真實，確保進(jìn)廠原輔料、包裝材料及出廠產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.發(fā)運、銷售、用戶投訴、退貨、召回等環(huán)節(jié)設(shè)置相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員，制定制度和記錄，保證整個服務(wù)體系暢通。對產(chǎn)品質(zhì)量問題，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》主動承擔(dān)賠償責(zé)任。
主要產(chǎn)品：伊可新?﹝維生素AD滴劑（膠囊型）﹞、達(dá)因?（復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒）、達(dá)因?（甘草鋅顆粒）、伊D新?（維生素D滴劑）、達(dá)因?（右旋糖酐鐵顆粒）、達(dá)因?﹝口服補(bǔ)液鹽散（III）﹞、達(dá)因?（地氯雷他定口服溶液）、達(dá)因?（鹽酸托莫西汀口服溶液）
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