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貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對血液透析器主動召回

2018年12月10日 13:52????信息來源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553430.htm

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對血液透析器(注冊證號:國械注進(jìn)20143455643)主動召回。

貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品在醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn),體外檢測結(jié)果顯示維生素B12的測量值超出了公差范圍的±10%。本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。