銳珂亞太投資管理（上海）有限公司對柯達(dá)DR7500數(shù)字放射成像系統(tǒng)等產(chǎn)品主動召回
2018年12月10日 14:04????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553403.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，銳珂亞太投資管理(上海)有限公司對柯達(dá)DR7500數(shù)字放射成像系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號、國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號(更))、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2010第3301157號)主動召回。
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司報告，涉及產(chǎn)品在一次現(xiàn)場維修懸吊機架過程中，發(fā)現(xiàn)一個潛在的安全問題，可能導(dǎo)致鋼絲繩斷裂，懸吊組件與吊頂分離，并可能對用戶/患者造成傷害。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，銳珂亞太投資管理(上海)有限公司對柯達(dá)DR7500數(shù)字放射成像系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號、國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號(更))、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2010第3301157號)主動召回。
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司報告，涉及產(chǎn)品在一次現(xiàn)場維修懸吊機架過程中，發(fā)現(xiàn)一個潛在的安全問題，可能導(dǎo)致鋼絲繩斷裂，懸吊組件與吊頂分離，并可能對用戶/患者造成傷害。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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