飛利浦（中國）投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備、計算機斷層掃描系統(tǒng)主動召回
2018年12月10日 14:13????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553366.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300029號、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3303860號、國食藥監(jiān)械(進)字2013第3301325號)、計算機斷層掃描系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300945號(更))主動召回。
飛利浦(中國)投資有限公司報告，涉及產(chǎn)品可能存在機架前蓋脫落的問題，如果該問題再次出現(xiàn)，可能給患者或用戶帶來風(fēng)險。飛利浦發(fā)現(xiàn)來自特定供應(yīng)商的一些蓋子可能會影響CT系統(tǒng)的機架前蓋的問題，即玻璃纖維在與機架框架的連接點出強度變?nèi)酰瑢?dǎo)致前蓋與機架框架分離，從而使其下落。
本次召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300029號、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3303860號、國食藥監(jiān)械(進)字2013第3301325號)、計算機斷層掃描系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300945號(更))主動召回。
飛利浦(中國)投資有限公司報告，涉及產(chǎn)品可能存在機架前蓋脫落的問題，如果該問題再次出現(xiàn)，可能給患者或用戶帶來風(fēng)險。飛利浦發(fā)現(xiàn)來自特定供應(yīng)商的一些蓋子可能會影響CT系統(tǒng)的機架前蓋的問題，即玻璃纖維在與機架框架的連接點出強度變?nèi)酰瑢?dǎo)致前蓋與機架框架分離，從而使其下落。
本次召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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