柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對造口旁疝聚酯補片主動召回
2018年12月10日 14:38????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553350.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對造口旁疝聚酯補片（注冊證號：國械注進20173460616)主動召回。
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品造口旁疝修補產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)共收到10起關(guān)于使用后發(fā)生補片失效的投訴報告，從而需要額外的手術(shù)治療。疝復發(fā)的癥狀可能包括不適、局部無痛或疼痛性突出，以及上覆皮膚可能發(fā)生變化。
本次召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對造口旁疝聚酯補片（注冊證號：國械注進20173460616)主動召回。
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品造口旁疝修補產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)共收到10起關(guān)于使用后發(fā)生補片失效的投訴報告，從而需要額外的手術(shù)治療。疝復發(fā)的癥狀可能包括不適、局部無痛或疼痛性突出，以及上覆皮膚可能發(fā)生變化。
本次召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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