通用（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)主動(dòng)召回
2018年12月10日 16:17????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553220.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463241號(hào))主動(dòng)召回。
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于供應(yīng)商密封設(shè)備的故障，造成骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)部分型號(hào)/批號(hào)的滅菌包裝密封寬度不當(dāng)，從而導(dǎo)致產(chǎn)品的無菌性能可能受到影響。
本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463241號(hào))主動(dòng)召回。
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于供應(yīng)商密封設(shè)備的故障，造成骨接合植入物-空心接骨螺釘/騎縫釘/鋼釘固定系統(tǒng)部分型號(hào)/批號(hào)的滅菌包裝密封寬度不當(dāng)，從而導(dǎo)致產(chǎn)品的無菌性能可能受到影響。
本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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