伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司對糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒（HPLC法）主動召回
2018年12月10日 16:23????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553170.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司對糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)(注冊證號：國械注進(jìn)20172402233)主動召回。
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司報告，可能有91盒糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒裝入了錯誤的校準(zhǔn)品,血紅蛋白A2/血紅蛋白F聯(lián)檢試劑盒(HPLC法)(注冊證號：國械注進(jìn)20172402233)的校準(zhǔn)品可能誤包裝進(jìn)入了糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司對糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)(注冊證號：國械注進(jìn)20172402233)主動召回。
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司報告，可能有91盒糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒裝入了錯誤的校準(zhǔn)品,血紅蛋白A2/血紅蛋白F聯(lián)檢試劑盒(HPLC法)(注冊證號：國械注進(jìn)20172402233)的校準(zhǔn)品可能誤包裝進(jìn)入了糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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