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飛利浦(中國)投資有限公司對病人監(jiān)護(hù)儀主動召回

2018年12月10日 16:33????信息來源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553168.htm

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,飛利浦(中國)投資有限公司對病人監(jiān)護(hù)儀(注冊證號:國械注進(jìn)20173216825)主動召回。

飛利浦(中國)投資有限公司報告,涉及產(chǎn)品在監(jiān)護(hù)模式下運(yùn)行時,若海拔高于4500英尺(1372米),2017年2月21日至2018年8月22日期間生產(chǎn)的MX40病人監(jiān)護(hù)儀(型號:865351,865352)揚(yáng)聲器的音量可能會減弱或無法聽到。

本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。