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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

2018年12月10日 16:38????信息來(lái)源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553167.htm

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)呼吸機(jī)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173541051)主動(dòng)召回。

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品使用15mm錐形母連接器呼吸機(jī)吸氣安全保護(hù)裝置可能與呼吸回路斷開(kāi)連接,從而造成通氣中斷,導(dǎo)致對(duì)患者氧合不足,增加低氧的可能。

本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。