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Ethicon Endo-Surgery, LLC對腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉、電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉主動召回

2019年11月21日 11:21????信息來源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2019-11/20/content_7799402.htm

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年11月18日消息,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及部分產(chǎn)品鉗口內(nèi)可能存在不符合規(guī)格要求的釘砧,導(dǎo)致縫釘變形,影響線性吻合的完整性,生產(chǎn)商Ethicon Endo-Surgery, LLC對腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉(注冊證號:國械注進20173656323)、電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(注冊證號:國械注進20163212453)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。