bioMerieux S.A.對全自動熒光免疫分析儀主動召回
2019年11月21日 11:22????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2019-11/20/content_7799446.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年11月18日消息，梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品軟件未在校準(zhǔn)過期前提示用戶校準(zhǔn)過期，導(dǎo)致使用了過期的校準(zhǔn)曲線計算檢測結(jié)果問題，生產(chǎn)商bioMerieux S.A.對全自動熒光免疫分析儀(注冊證號：國械注進20173406308)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年11月18日消息，梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品軟件未在校準(zhǔn)過期前提示用戶校準(zhǔn)過期，導(dǎo)致使用了過期的校準(zhǔn)曲線計算檢測結(jié)果問題，生產(chǎn)商bioMerieux S.A.對全自動熒光免疫分析儀(注冊證號：國械注進20173406308)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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