ResMed Limited 瑞思邁有限公司對(duì)呼吸管路，鼻面罩，鼻枕主動(dòng)召回
2019年04月24日 14:46????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2019-04/23/content_7038528.htm
從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司 報(bào)告，由于 合法制造商瑞思邁有限公司(ResMed Limited, Australia)供應(yīng)了少部分由其合約制造商瑞思邁亞洲業(yè)務(wù)有限公司(ResMed Asia Operations Pty Ltd. ，Singapore)生產(chǎn)的產(chǎn)品，而中國產(chǎn)品注冊(cè)證未包含該合約制造商的生產(chǎn)地址，產(chǎn)品與中國注冊(cè)證不一致 等原因， ResMed Limited 瑞思邁有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 呼吸管路，鼻面罩，鼻枕(注冊(cè)或備案號(hào)：國械注進(jìn)20152660437，國械注進(jìn)20152564143，國械注進(jìn)20152564144)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司 報(bào)告，由于 合法制造商瑞思邁有限公司(ResMed Limited, Australia)供應(yīng)了少部分由其合約制造商瑞思邁亞洲業(yè)務(wù)有限公司(ResMed Asia Operations Pty Ltd. ，Singapore)生產(chǎn)的產(chǎn)品，而中國產(chǎn)品注冊(cè)證未包含該合約制造商的生產(chǎn)地址，產(chǎn)品與中國注冊(cè)證不一致 等原因， ResMed Limited 瑞思邁有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 呼吸管路，鼻面罩，鼻枕(注冊(cè)或備案號(hào)：國械注進(jìn)20152660437，國械注進(jìn)20152564143，國械注進(jìn)20152564144)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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