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飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對心電電纜主動召回

2020年03月04日 08:57????信息來源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-03/04/content_8317589.htm

據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站3日消息,飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司報告,在使用型號為989803160731、989803160741、989803160751、989803160761、989803160771、989803160781、989803160791、989803160801的心電電纜時,如果患者需要同時進行除顫或心肺復(fù)蘇術(shù),則除顫的部分能量可能會通過心電電纜從患者的胸腔轉(zhuǎn)移,這可能導(dǎo)致施加給患者的除顫能量減少,從而達不到預(yù)期的除顫治療效果。飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的心電電纜主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

飛利浦金科威-附表.pdf