GE Healthcare Finland Oy 等公司對病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品召回級別的變更
2020年03月05日 09:11????信息來源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-03/04/content_8321321.htm
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年3月4日消息，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，由于呼吸模塊傳感器可能失效的問題，生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.對病人監(jiān)護儀(注冊證號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3212922號)、麻醉系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3542837號)、麻醉系統(tǒng)Anesthesia System(注冊證號：國械注進20183540068)主動召回。相關召回信息已于2019年11月4日發(fā)布，召回級別為二級，現(xiàn)將召回級別變更為一級，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年3月4日消息，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，由于呼吸模塊傳感器可能失效的問題，生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.對病人監(jiān)護儀(注冊證號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3212922號)、麻醉系統(tǒng)(注冊證號：國食藥監(jiān)械<進>字2014第3542837號)、麻醉系統(tǒng)Anesthesia System(注冊證號：國械注進20183540068)主動召回。相關召回信息已于2019年11月4日發(fā)布，召回級別為二級，現(xiàn)將召回級別變更為一級，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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