貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回
2025年03月28日 09:43????信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無(wú)法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20242220249）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年3月27日
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無(wú)法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20242220249）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年3月27日
相關(guān)閱讀：
- 河南省康恩嘉新型材料有限公司召回部分康恩嘉牌一次性碗（2025-04-01）
- 恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對(duì)人工心臟瓣膜主動(dòng)召回（2025-04-01）
- 廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦廣東省進(jìn)出口企業(yè)召回法規(guī)宣貫活動(dòng)（2025-04-01）
- 福特汽車（中國(guó)）有限公司召回部分進(jìn)口林肯領(lǐng)航員、福特探險(xiǎn)者汽車（2025-03-31）
- 浙江豪情汽車制造有限公司、大慶沃爾沃汽車制造有限公司和沃爾沃汽車銷售（上海）有限公司…（2025-03-31）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)