海南省藥品監(jiān)督管理局：2批次藥品抽驗(yàn)不合格

2020年7月13日，海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于2020年 第七期（總第五十八期）藥品 抽查檢驗(yàn)信息的通告》，公布2020年6月藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，按照2020年海南省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃及日常監(jiān)督抽樣需要，海南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。2020年6月，海南省完成藥品抽檢共282批次，其中省計(jì)劃抽檢272批次、監(jiān)督抽檢10批次，檢驗(yàn)合格藥品280批次、不合格藥品2批次。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示，已組織相關(guān)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買(mǎi)藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購(gòu)買(mǎi)藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

海南省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購(gòu)買(mǎi)到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請(qǐng)及時(shí)撥打舉報(bào)投訴電話12345。

2020年6月海南省抽驗(yàn)不合格藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

抽驗(yàn)類型（省計(jì)劃/監(jiān)督抽驗(yàn)）

檢驗(yàn)類型（全檢/部分檢驗(yàn)）

備注

1

通宣理肺丸

太極集團(tuán)四川綿陽(yáng)制藥有限公司

每100丸重10g

1809011

海南歸一堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司海墾分店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

裝量差異

海南省食品藥品檢驗(yàn)所?？诜炙?/p>

省計(jì)劃

部分檢驗(yàn)

2

尼可地爾片

天方藥業(yè)有限公司

5mg

190109114

海南興隆紅十字醫(yī)院

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0151)-2002

不符合規(guī)定

含量均勻度

海南省食品藥品檢驗(yàn)所瓊海分所

省計(jì)劃

部分檢驗(yàn)

附件1 2020年6月海南省抽驗(yàn)合格藥品名單.xls