華北制藥奧木替韋單抗注射液獲批上市
2022年02月14日 16:06????信息來源：華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
1月25日，華北制藥正式取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的奧木替韋單抗注射液（迅可®）藥品注冊證書，標(biāo)志著奧木替韋單抗注射液正式獲批上市。
奧木替韋單抗注射液為國家一類新藥，是華北制藥自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫，研發(fā)歷時(shí)17年，耗資近2億元。
該產(chǎn)品主要與人用狂犬病疫苗聯(lián)用，以補(bǔ)充人用狂犬病疫苗主動(dòng)免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內(nèi)狂犬病毒，起到被動(dòng)免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。
奧木替韋單抗注射液是華北制藥集30余年生物藥物研發(fā)優(yōu)勢，全力打造的拳頭生物產(chǎn)品，也是繼重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個(gè)生物技術(shù)藥品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，在生物技術(shù)領(lǐng)域結(jié)出的又一碩果。
隨著奧木替韋單抗注射液的上市，其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑NM57S/NC08，也已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。華北制藥將一如既往堅(jiān)持“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨，為開啟我國狂犬病被動(dòng)免疫制劑的新時(shí)代交上優(yōu)異答卷。
1月25日，華北制藥正式取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的奧木替韋單抗注射液（迅可®）藥品注冊證書，標(biāo)志著奧木替韋單抗注射液正式獲批上市。
奧木替韋單抗注射液為國家一類新藥，是華北制藥自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫，研發(fā)歷時(shí)17年，耗資近2億元。
該產(chǎn)品主要與人用狂犬病疫苗聯(lián)用，以補(bǔ)充人用狂犬病疫苗主動(dòng)免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內(nèi)狂犬病毒，起到被動(dòng)免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。
奧木替韋單抗注射液是華北制藥集30余年生物藥物研發(fā)優(yōu)勢，全力打造的拳頭生物產(chǎn)品，也是繼重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個(gè)生物技術(shù)藥品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，在生物技術(shù)領(lǐng)域結(jié)出的又一碩果。
隨著奧木替韋單抗注射液的上市，其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑NM57S/NC08，也已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。華北制藥將一如既往堅(jiān)持“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨，為開啟我國狂犬病被動(dòng)免疫制劑的新時(shí)代交上優(yōu)異答卷。
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