國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（以下略稱北大檢驗(yàn)中心）是2000年由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并授權(quán)成立的，是隸屬于北京大學(xué)的差額撥款委托法人事業(yè)單位。北大檢驗(yàn)中心的前身是成立于1980年的中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司齒科材料測(cè)試室。1990年首次通過(guò)原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可，授權(quán)為國(guó)家口腔材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心；2000年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，授權(quán)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
北大檢驗(yàn)中心現(xiàn)有資產(chǎn)320萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)240萬(wàn)元，流動(dòng)資產(chǎn)80萬(wàn)元。擁有儀器設(shè)備41臺(tái)（套），主要有萬(wàn)能力學(xué)試驗(yàn)機(jī)、材料熱膨脹測(cè)試儀、光照色穩(wěn)定測(cè)試儀、洛維硬度計(jì)、磁場(chǎng)強(qiáng)度測(cè)試儀、固化時(shí)間測(cè)定儀、精密工具顯微鏡、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、酸度計(jì)、粘度計(jì)等。本檢驗(yàn)中心的工作場(chǎng)地位于北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院內(nèi)，建筑面積263平方米。現(xiàn)有人員14 人，其中大專以上學(xué)歷人員占78 %，包括研究生學(xué)歷3人，大學(xué)本科學(xué)歷6人，大專學(xué)歷5人；教授（研究員）5人、副研究員2人、中級(jí)技術(shù)職稱3人、初級(jí)技術(shù)職稱8人。
主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé)全國(guó)口腔材料產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)（包括境內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)）和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)北京市口腔材料產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
北大檢驗(yàn)中心是全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC99）的主任委員單位，也是該技術(shù)委員會(huì)的秘書處所在地。負(fù)責(zé)全國(guó)口腔材料產(chǎn)品及口腔科器械設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂和歸口管理；負(fù)責(zé)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）牙科材料專業(yè)委員會(huì)（ISO/TC 106）的對(duì)口聯(lián)系，以及對(duì)口腔材料國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施匯總投票表決等工作。
北大檢驗(yàn)中心的承檢能力涵蓋了對(duì)口腔科充填材料、鑲牙材料、正畸材料、種植牙材料以及用于口腔科修復(fù)治療的各種輔助材料等11類產(chǎn)品的檢測(cè)。2003年檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量達(dá)到398批次（份），近三年已累計(jì)完成檢驗(yàn)任務(wù)920余批次（份）。北大檢驗(yàn)中心近三年的主要業(yè)務(wù)情況見(jiàn)下表。
近三年檢驗(yàn)業(yè)務(wù)情況表
表1-1 單位：批次（份）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托檢驗(yàn)
省市委托注冊(cè)及監(jiān)督抽查
合計(jì)
境內(nèi)注冊(cè)
進(jìn)口注冊(cè)
市場(chǎng)監(jiān)督抽查
2001年
111
58
0
43
212
2002年
83
127
33
66
309
2003年
102
125
106
65
398
合計(jì)
296
310
139
174
919
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（以下略稱北大檢驗(yàn)中心）是2000年由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并授權(quán)成立的，是隸屬于北京大學(xué)的差額撥款委托法人事業(yè)單位。北大檢驗(yàn)中心的前身是成立于1980年的中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司齒科材料測(cè)試室。1990年首次通過(guò)原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可，授權(quán)為國(guó)家口腔材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心；2000年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，授權(quán)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
北大檢驗(yàn)中心現(xiàn)有資產(chǎn)320萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)240萬(wàn)元，流動(dòng)資產(chǎn)80萬(wàn)元。擁有儀器設(shè)備41臺(tái)（套），主要有萬(wàn)能力學(xué)試驗(yàn)機(jī)、材料熱膨脹測(cè)試儀、光照色穩(wěn)定測(cè)試儀、洛維硬度計(jì)、磁場(chǎng)強(qiáng)度測(cè)試儀、固化時(shí)間測(cè)定儀、精密工具顯微鏡、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、酸度計(jì)、粘度計(jì)等。本檢驗(yàn)中心的工作場(chǎng)地位于北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院內(nèi)，建筑面積263平方米。現(xiàn)有人員14 人，其中大專以上學(xué)歷人員占78 %，包括研究生學(xué)歷3人，大學(xué)本科學(xué)歷6人，大專學(xué)歷5人；教授（研究員）5人、副研究員2人、中級(jí)技術(shù)職稱3人、初級(jí)技術(shù)職稱8人。
主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé)全國(guó)口腔材料產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)（包括境內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)）和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)北京市口腔材料產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
北大檢驗(yàn)中心是全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC99）的主任委員單位，也是該技術(shù)委員會(huì)的秘書處所在地。負(fù)責(zé)全國(guó)口腔材料產(chǎn)品及口腔科器械設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂和歸口管理；負(fù)責(zé)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）牙科材料專業(yè)委員會(huì)（ISO/TC 106）的對(duì)口聯(lián)系，以及對(duì)口腔材料國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施匯總投票表決等工作。
北大檢驗(yàn)中心的承檢能力涵蓋了對(duì)口腔科充填材料、鑲牙材料、正畸材料、種植牙材料以及用于口腔科修復(fù)治療的各種輔助材料等11類產(chǎn)品的檢測(cè)。2003年檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量達(dá)到398批次（份），近三年已累計(jì)完成檢驗(yàn)任務(wù)920余批次（份）。北大檢驗(yàn)中心近三年的主要業(yè)務(wù)情況見(jiàn)下表。
近三年檢驗(yàn)業(yè)務(wù)情況表
表1-1 單位：批次（份）
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托檢驗(yàn)
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省市委托注冊(cè)及監(jiān)督抽查
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境內(nèi)注冊(cè)
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進(jìn)口注冊(cè)
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市場(chǎng)監(jiān)督抽查
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0
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2002年
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83
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66
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2003年
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102
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125
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106
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65
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合計(jì)
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296
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139
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