國家質(zhì)檢總局2016年第13號通告

2016年第13號

質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)口舊醫(yī)療器械的警示通告

2016年以來，上海、廣東、深圳、陜西等檢驗檢疫局在檢驗監(jiān)管工作中多次發(fā)現(xiàn)涉嫌國家禁止進(jìn)口的“以舊充新”的舊醫(yī)療器械。相關(guān)檢驗檢疫局對不合格產(chǎn)品進(jìn)行了退運處理。

為保護(hù)我國消費者安全，根據(jù)《進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例等法律法規(guī)，現(xiàn)發(fā)布進(jìn)口舊醫(yī)療器械的風(fēng)險警示通告如下：

一、各地檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加大對進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息的驗證力度，重點核實是否持有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書，如對相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品存在疑問，應(yīng)及時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。

二、收貨人和使用單位應(yīng)切實遵守國家進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求，理清貨物來源，嚴(yán)禁進(jìn)口二手、翻新、舊醫(yī)療器械。

三、進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力，對于購買的醫(yī)療器械應(yīng)核實進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書和相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費者可向相關(guān)監(jiān)督部門舉報不合格產(chǎn)品信息。

四、各地檢驗檢驗機構(gòu)應(yīng)按照《進(jìn)出口商品檢驗法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，依法依規(guī)處理進(jìn)口不合格產(chǎn)品情況，并將有關(guān)情況通報當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)及食藥監(jiān)部門。

質(zhì)檢總局

2016年11月29日

(此件公開發(fā)布)