取消強(qiáng)制檢驗(yàn) 加強(qiáng)境外檢查 進(jìn)口抗癌藥下月實(shí)施零關(guān)稅

4月12日，為減輕我國(guó)廣大患者特別是癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并有更多用藥選擇，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口，順應(yīng)民生期盼使患者更多受益。

會(huì)議決定，一是從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。二是抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購(gòu)、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價(jià)，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。三是加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。四是加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對(duì)創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對(duì)在中國(guó)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥給予最長(zhǎng)5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。五是強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)打制假售假。

國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年新發(fā)癌癥病例429萬(wàn)例，占全球新發(fā)病例的20%，癌癥死亡281萬(wàn)例。平均每天1萬(wàn)多人被確診為癌癥，許多患者面臨不能中斷的漫長(zhǎng)治療以及服用進(jìn)口抗癌藥物所帶來(lái)的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。由于經(jīng)濟(jì)不堪重負(fù)，部分患者被迫到印度等周邊國(guó)家“海淘”低價(jià)“仿制藥”，盡管可以暫時(shí)緩解病痛、穩(wěn)定病情，但由于缺乏醫(yī)生指導(dǎo)，藥物的不良反應(yīng)無(wú)人監(jiān)測(cè)，安全性也得不到保證。據(jù)業(yè)內(nèi)專家估算，我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模超過1400億元，其中三分之一依賴進(jìn)口，自2017年12月1日起，我國(guó)已將26種進(jìn)口藥品的關(guān)稅從4%-6%下調(diào)至2%，實(shí)施零關(guān)稅后，將有望為我國(guó)腫瘤患者減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)20億元。

據(jù)悉，國(guó)務(wù)院辦公廳此前發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，通過促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。有專家表示，“仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。”