食藥監(jiān)總局：沈陽東新藥業(yè)涉中藥摻假上“黑榜”

國家食藥監(jiān)總局發(fā)布風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸專項監(jiān)督抽驗，18批次產(chǎn)品被檢出蘇丹紅或松香酸不合格，其中我省的沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片因檢出松香酸而上“黑榜”，涉及兩批次產(chǎn)品，批號為：131001、130301。

此次抽檢涉及158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片。標(biāo)示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ;標(biāo)示為吉林省通藥制藥集團(tuán)股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸;標(biāo)示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片檢出松香酸。

蘇丹紅是化學(xué)染色劑，常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。

松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、沒藥、血竭等藥材的摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定，但在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中不得檢出。本次抽驗發(fā)現(xiàn)的問題屬于企業(yè)違法添加還是購進(jìn)的中藥飲片存在質(zhì)量問題，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查當(dāng)中。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令遼寧、山西和吉林省食藥監(jiān)局監(jiān)督上述企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。