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消字號、藥準字、妝字號、械字號 到底如何區(qū)分?

2021年01月19日 15:02????信息來源:微信公眾號:吉林藥監(jiān)

如何區(qū)分消字號、藥準字、妝字號、械字號?這些“字號”到底代表什么呢?一起來學(xué)習(xí)吧!

“妝字號”化妝品

化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號”產(chǎn)品。

“妝字號”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。

“消字號”產(chǎn)品

“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準,具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。“消字號”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說,“消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。

“藥準字”產(chǎn)品

關(guān)于藥準字,指的是藥品,國家藥品監(jiān)管部門審批一個國藥準字號,通常需要三年以上時間,并經(jīng)藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準,此外,審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。

藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產(chǎn)和銷售。藥準字字母的含義:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。

“械字號”產(chǎn)品

“械字號”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等。

醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后康復(fù)。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。

“特字號”化妝品

化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國家審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等,都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產(chǎn),都須經(jīng)國家藥監(jiān)局審批通過方可上市。

“特字號”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。

我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。

“消字號”和“國藥準字”如何辨別?

1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛(wèi)消證字號”。

2. 看產(chǎn)品名稱。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。

個別“消字號”產(chǎn)品,為了誘導(dǎo)消費,會給自己起一個看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。

3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療效果;而“國藥準字”號以治療作用為首要目標,具有針對性治療功能。

最后提醒:購藥請認準“國藥準字”!