艾滋病疫苗研發(fā)全揭秘

一、提要

　　記者調(diào)查：艾滋病疫苗研發(fā)全揭秘 

　　志愿者千挑萬(wàn)選

　　實(shí)驗(yàn)室防范嚴(yán)密

　　權(quán)威訪談：疫苗監(jiān)管 確保萬(wàn)無(wú)一失

　　運(yùn)輸要求高

　　監(jiān)管程序嚴(yán)

二、記者調(diào)查：（艾滋病疫苗研發(fā)全揭秘）

主持人：共同打造有質(zhì)量的生活，這里是《每周質(zhì)量報(bào)告》，大家好。

昨天上午，隨著一針疫苗注射進(jìn)志愿者體內(nèi)，中國(guó)自主研制的艾滋病疫苗就正式開始了，一期臨床研究的第二階段人體試驗(yàn)，我們先來(lái)看一下：

（小片）

正文

6名志愿者在廣西南寧分別注射了含有艾滋病病毒基因片斷的DNA疫苗，目的是誘導(dǎo)人體抗體和細(xì)胞對(duì)艾滋病病毒產(chǎn)生免疫能力。今年3月12日，艾滋病疫苗一期人體試驗(yàn)第一階段，已經(jīng)有8名志愿者接種了這種DNA疫苗。據(jù)了解，此次試驗(yàn)中，志愿者除接種DNA疫苗以外，三個(gè)月后，他滿還將接種痘病毒疫苗進(jìn)行聯(lián)合免疫，以全面考察疫苗的安全性。此次臨床試驗(yàn)吸引了眾多媒體，他們表示對(duì)疫苗的安全性最為關(guān)注。 

主持人：其實(shí)，疫苗對(duì)于我們每一個(gè)人來(lái)說(shuō)并不陌生，它就是我們平常說(shuō)的預(yù)防針，每個(gè)人從小到大都會(huì)多次注射各種疫苗，它的確是目前防病滅病最有效的一種醫(yī)療手段。但是一種疫苗從研制生產(chǎn)到注射進(jìn)我們體內(nèi)，它都經(jīng)歷了一個(gè)什么樣的過(guò)程？疫苗的質(zhì)量安全性又是怎么樣才能得到保障的？大家可能會(huì)感覺(jué)比較陌生，也比較神秘，我們一起來(lái)了解。

（記者小片：艾滋病疫苗研發(fā)全揭秘）

正文

專家告訴記者，疫苗能否進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)要經(jīng)過(guò)研制生產(chǎn)、審批、檢定等幾個(gè)階段。在我國(guó)首批艾滋病疫苗投入臨床試驗(yàn)之前，記者對(duì)艾滋病疫苗的研發(fā)過(guò)程、質(zhì)量保障進(jìn)行了跟蹤調(diào)查。

這里是吉林大學(xué)一個(gè)能夠達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)疫苗的中試實(shí)驗(yàn)室，也是我國(guó)最早投入艾滋病疫苗研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室之一。為了最大限度地保證艾滋病疫苗的 安全性和有效性，研發(fā)人員一開始就研究采用人工合成艾滋病毒基因片段的方法，來(lái)研制艾滋病疫苗。

同期 吉林大學(xué)疫苗研究中心主任  孔維

我們主要是通過(guò)對(duì)中國(guó)流行的艾滋病毒的臨床調(diào)查，得到了它一些基因方面的一些序列的信息。然后根據(jù)這些信息，我們?nèi)斯ぴO(shè)計(jì)合成了這些病毒某些片段的基因序列，希望這些基因在人體充分表達(dá)出來(lái)一些特異的抗原，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生針對(duì)艾滋病毒特異性的免疫反應(yīng)，以阻止艾滋病毒感染。

正文

據(jù)介紹，經(jīng)過(guò)科研人員8年艱苦卓絕的努力，實(shí)驗(yàn)成果首批艾滋病疫苗順利轉(zhuǎn)入了試制階段。

同期 記者出鏡

我身后就是艾滋病疫苗的生產(chǎn)車間，投入人體臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗就是在這里生產(chǎn)的。這個(gè)特殊的車間有著一整套嚴(yán)格的安全控制體系，以保證疫苗生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。

正文

記者了解到，這個(gè)實(shí)驗(yàn)車間對(duì)環(huán)境衛(wèi)生有著非常嚴(yán)格的要求，是按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的百級(jí)無(wú)菌生產(chǎn)車間的標(biāo)準(zhǔn)建立和管理的。所有進(jìn)入車間的人都必須穿著全套防靜電隔離服，在生產(chǎn)人員的指點(diǎn)下記者按照規(guī)范穿上了整套的隔離服。

進(jìn)入車間大門時(shí)，一個(gè)儀表盤引起了記者的注意，每個(gè)人的進(jìn)出都會(huì)引起表盤指針的變化。經(jīng)過(guò)觀察記者發(fā)現(xiàn)了其中的奧妙，當(dāng)打開門時(shí)，指針為0，關(guān)上門時(shí)，指針指向數(shù)字20到30的位置。工作人員說(shuō)，這是因?yàn)檐囬g室內(nèi)的空氣壓力比室外高，這里所有的空氣都是經(jīng)過(guò)過(guò)濾器的嚴(yán)格過(guò)濾送進(jìn)來(lái)的，保證空氣單向流動(dòng)和室內(nèi)的無(wú)菌等級(jí)，以確保室外不潔凈的空氣不進(jìn)入生產(chǎn)車間。

同期 吉林大學(xué)疫苗研究中心主任孔維

在艾滋病疫苗生產(chǎn)的過(guò)程中，我們是嚴(yán)格按照GMP條件來(lái)生產(chǎn)的。

正文

研制出來(lái)的疫苗樣品，經(jīng)過(guò)復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)實(shí)驗(yàn)外，還要做一道非常特殊的實(shí)驗(yàn)。

同期廣西疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任李榮成

通過(guò)這個(gè)實(shí)驗(yàn)，給這個(gè)疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)的時(shí)候起到一個(gè)非常重要的安全防線的作用。

正文

他說(shuō)，研制出來(lái)的艾滋病疫苗樣品，只有經(jīng)過(guò)這個(gè)重要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)，才能進(jìn)入國(guó)家級(jí)檢定。記者觀看了這一實(shí)驗(yàn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)，為人類艾滋病疫苗研制做奉獻(xiàn)的，原來(lái)是與人身體機(jī)能最接近的猴子。

同期  廣西疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任李榮成

經(jīng)過(guò)一年多的時(shí)間的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，初步的結(jié)果認(rèn)為這個(gè)疫苗對(duì)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)應(yīng)該說(shuō)是安全的。

字幕

經(jīng)過(guò)8年時(shí)間的研發(fā)，2003年6月首批臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗進(jìn)入嚴(yán)格的審評(píng)環(huán)節(jié)。

正文

據(jù)介紹，每一種新研制的疫苗都要經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所的嚴(yán)格檢測(cè)，檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)還要高，艾滋病疫苗的所有指標(biāo)都合格后才有可能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

記者發(fā)現(xiàn)，我國(guó)艾滋病疫苗的檢測(cè)環(huán)節(jié)多，其中一個(gè)重要的環(huán)節(jié)就是異常病毒實(shí)驗(yàn)。在中國(guó)藥檢所安靜的院子里，記者找到了進(jìn)行艾滋病異常病毒實(shí)驗(yàn)最權(quán)威的細(xì)胞室。

同期中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞室張春濤博士

這個(gè)小白鼠，首先注射前稱量體重。不同的部位染色代表不同的小鼠，還得記錄它的不同的體重。

記者：那多少天之后才能看出它的變化?

中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞室張春濤博士：每一天都要觀察，觀察它存活不存活，然后要觀察它免疫前和免疫后體重有沒(méi)有變化，體重不能夠減少。

正文

調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，對(duì)疫苗檢測(cè)用的小白鼠，也有非常特殊的要求，一般的小白鼠還沒(méi)有機(jī)會(huì)為人類的艾滋病疫苗研究作出貢獻(xiàn)。

同期

記者：小白鼠的選擇有沒(méi)有什么特點(diǎn)？

中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞室張春濤博士：有特點(diǎn)，要求必須是BALB/C小鼠。

記者：為什么要那種品種的小鼠？

中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞室張春濤博士：首先這個(gè)實(shí)驗(yàn)要求你必須要對(duì)這個(gè)動(dòng)物的遺傳背景要很清楚。

正文

他介紹，對(duì)這種實(shí)驗(yàn)用的小白鼠的選擇異常苛刻，要求必須是純系的小白鼠，才能將小臼鼠個(gè)體之間的差異降到最小，從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀、科學(xué)和可靠。

字幕

注射DNA密切觀察后第七天

正文

專業(yè)人員又小白鼠再次進(jìn)行稱重。

同期?

中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞室張春濤博士：注射前是18.4(克)，經(jīng)過(guò)注射以后體重增加，而且老鼠健存，反應(yīng)機(jī)敏，這個(gè)結(jié)果是合格的。要求每只老鼠都必須要體重增加，而且要健存。

正文

經(jīng)過(guò)28項(xiàng)檢測(cè)，艾滋病疫苗有了檢定結(jié)果。

同期

記者：這次艾滋病疫苗經(jīng)過(guò)你們嚴(yán)格的檢測(cè)，檢測(cè)的結(jié)果怎么樣？

中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞室主任王佑春：通過(guò)這些項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)，所有的項(xiàng)目都是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的。

正文

艾滋病疫苗在經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所全方位的考核合格后，還要接受一場(chǎng)更為嚴(yán)格的考驗(yàn)。

字幕

2003年6月10日艾滋病疫苗檢定合格結(jié)果送往國(guó)家藥品審評(píng)中心審評(píng)。

正文

國(guó)家藥品審評(píng)中心是負(fù)責(zé)對(duì)所有人體疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)的部門。只有通過(guò)這個(gè)部門的技術(shù)審評(píng)，并經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，艾滋病疫苗才能轉(zhuǎn)入臨床試驗(yàn)階段。

那么，國(guó)家藥品評(píng)審中心，又是如何對(duì)艾滋病疫苗進(jìn)行審評(píng)的呢? 由于疫苗人體試驗(yàn)人命關(guān)天，稍有不慎，就會(huì)引發(fā)重大事故。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國(guó)家藥品審評(píng)中心接到艾滋病疫苗檢定合格的結(jié)果后，立即啟動(dòng)了艾滋病疫苗“藥品審評(píng)快速通道”，并根據(jù)審評(píng)的需要，按規(guī)定數(shù)次召集全國(guó)相關(guān)方面的權(quán)威專家進(jìn)行全面安全性和有效性審查，以評(píng)價(jià)這種艾滋病疫苗是否達(dá)到了人體臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)要求。

經(jīng)過(guò)反復(fù)不斷的嚴(yán)密審評(píng)，2003年10月，專家們提出了更高的要求，要求研究單位盡可能補(bǔ)充一些這種疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

同期國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心審評(píng)五部馮毅 部長(zhǎng)

當(dāng)研究者明確他將來(lái)的臨床研究受試對(duì)象是健康人的時(shí)候，我們意識(shí)到，他跟用帶菌者(作為受試對(duì)象)的風(fēng)險(xiǎn)是不一樣的，那么我們要求申辦人從小動(dòng)物、大動(dòng)物和非人類的靈長(zhǎng)類動(dòng)物，分別進(jìn)行相應(yīng)的、重復(fù)的、長(zhǎng)周期的安全性實(shí)驗(yàn)研究，以便從這些不同的動(dòng)物模型中獲得全面的安全性數(shù)據(jù)。

字幕

2004年11月25日艾滋病疫苗獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入I期人體臨床試驗(yàn)；

2005年3月12日艾滋病疫苗正式進(jìn)入I期人體臨床試驗(yàn)；

正文

記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)入臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗除了對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)有特殊的要求外，現(xiàn)階段，這種疫苗對(duì)儲(chǔ)存運(yùn)輸條件要求也特別苛刻，必須在很低的溫度下儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

同期生產(chǎn)廠家人體臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人文玉屏

所有的生物制品都有一定的保存和運(yùn)輸條件，我們的艾滋病疫苗根據(jù)規(guī)定是要在負(fù)20度以下保存和運(yùn)輸。為了達(dá)到這個(gè)要求，我們采取冰袋加干冰的形式進(jìn)行運(yùn)輸。

字幕

2005年5月13日11時(shí)艾滋病疫苗從長(zhǎng)春起運(yùn)

2005年5月13日16時(shí)艾滋病疫苗抵達(dá)廣西南寧

正文

經(jīng)過(guò)安全的研制生產(chǎn)和嚴(yán)密的檢定審批，疫苗運(yùn)抵試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，準(zhǔn)備進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。記者發(fā)現(xiàn)，由于艾滋病疫苗的特殊性，人體臨床試驗(yàn)階段的技術(shù)方案和措施設(shè)計(jì)也相當(dāng)復(fù)雜。像對(duì)志愿者的選擇，就有明確的機(jī)制，以保證他們?cè)谕耆榈那闆r下自愿參加實(shí)驗(yàn)，以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效。

字幕

在知情同意書上簽字同意的志愿者，還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的體檢篩選。通過(guò)8項(xiàng)嚴(yán)格的體檢篩選后，6位志愿者，參加了5月14日的臨床試驗(yàn)。

同期

廣西疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)人陳杰：我們必須要嚴(yán)格的顫別志愿者必須是沒(méi)有受到艾滋病感染。

記者：你覺(jué)得體檢的過(guò)程嚴(yán)格到了一種什么樣的程度？

志愿者：嚴(yán)格程度就是，因?yàn)閳?bào)名的志愿者很多，很多都是因?yàn)橛幸恍┖芗?xì)小的毛病都被剔除了。

正文

實(shí)驗(yàn)人員告訴我們這些志愿者的資料是保密的，除了極少數(shù)科研人員外，絕大多數(shù)人并不知道他們的情況，這樣做是可以避免外界對(duì)志愿者的干擾，能更真實(shí)有效的記錄疫苗在人體內(nèi)的反應(yīng)。

同期

志愿者：現(xiàn)在挺平靜的，也不會(huì)覺(jué)得會(huì)害怕什么的，覺(jué)得本身學(xué)醫(yī)的，對(duì)這個(gè)比較了解，覺(jué)得做這個(gè)事情挺有意義的，就算是為祖國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)做點(diǎn)貢獻(xiàn)。

正文

記者注意到，雖然實(shí)驗(yàn)人員多次給志愿者們講解了這次注射艾滋病疫苗的安全性，而且這位志愿者也自愿在知情同意書上簽了字，但是在注射之前，他顯得還是比較緊張。

同期

志愿者：緊張肯定是有的，但是經(jīng)過(guò)對(duì)這個(gè)安全性的了解以后，還是比較放心?？梢哉f(shuō)是既緊張又放心了，有點(diǎn)矛盾。

正文

這位志愿者表示，今年3月份第一階段8名志愿者做了艾滋病疫苗試驗(yàn)后，至今沒(méi)有任何異常，這給了他很大的信心。

字幕

2005年3月12日艾滋病疫苗進(jìn)行第一次臨床試驗(yàn)。

正文

那么，參加第一次臨床注射試驗(yàn)的志愿者們現(xiàn)在的狀況究竟怎么樣了呢？通過(guò)廣西疾病預(yù)防控制中心的縝密安排，在取得了志愿者本人同意后，記者見(jiàn)到了兩個(gè)月前注射了疫苗的志愿者。

同期

記者：在注射疫苗前后，你這個(gè)身體上的感覺(jué)有什么不同？

志愿者：我對(duì)這方面也是比較關(guān)注的，然后我自己比較了一下，發(fā)現(xiàn)注射前后沒(méi)有什么不同。

字幕

2005年5月14日我國(guó)艾滋病疫苗I期臨床試驗(yàn)進(jìn)入第二階段。

正文

經(jīng)過(guò)縝密的研究生產(chǎn)和檢測(cè)，我國(guó)自主研發(fā)的艾滋病疫苗在完成了第二次人體注射實(shí)驗(yàn)后，研究人員在隨后的72小時(shí)的時(shí)間里要對(duì)這批志愿者進(jìn)行連續(xù)的檢測(cè)，同時(shí)，在今后相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間里，研究人員還將進(jìn)行不間斷的檢測(cè)，以確保每一個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全可控。

三、權(quán)威訪談：（疫苗監(jiān)管 確保萬(wàn)無(wú)一失）

主持人：看來(lái)疫苗從研制生產(chǎn)檢定審批到最終能夠注入人體的確是一個(gè)非常嚴(yán)密安全的過(guò)程，各個(gè)環(huán)節(jié)都采取了這么多的科學(xué)防范應(yīng)急措施來(lái)確保疫苗質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失。今天來(lái)到演播室的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品處處長(zhǎng)尹紅章，尹處長(zhǎng)你好。

專家：你好。

主持人：我們現(xiàn)在首先非常關(guān)心的是剛剛注射了艾滋病疫苗的志愿者，他們有沒(méi)有受到什么意外，或者他們有沒(méi)有可能因?yàn)樽⑸淞税滩∫呙绶炊腥旧习滩。?/p>

專家：這個(gè)情況是這樣，我們這次進(jìn)行的臨床試驗(yàn)艾滋病疫苗，它是兩種疫苗的混合疫苗，這個(gè)疫苗里面不含有我們說(shuō)的艾滋病病毒，包括是死的還是活的，本身它是不會(huì)使志愿者感染這個(gè)所謂的艾滋病。

主持人：一般國(guó)際公認(rèn)的成功研制出一種疫苗的話，5到10年的時(shí)間基本上就可以了，那么艾滋病疫苗在這樣一個(gè)周期里面，可不可以完成呢？

專家：比較困難、非常難，因?yàn)槲覀冎溃滩〔《緦?shí)際上1983年就發(fā)現(xiàn)了，已經(jīng)經(jīng)歷了20多年的時(shí)間，到現(xiàn)在我們所得到的結(jié)果都是艾滋病疫苗沒(méi)有成功的這么一個(gè)結(jié)果，從這一點(diǎn)上可以看出研究的難度是非常非常大。

主持人：難在哪？

專家：艾滋病病毒和別的病毒不一樣，它變異的程度非常非常高，原來(lái)的免疫力就不能對(duì)后來(lái)變化的病毒產(chǎn)生抵抗能力，所以這是我們現(xiàn)在艾滋病疫苗研制最大的一個(gè)困難。

主持人：我們中國(guó)可以說(shuō)是知難而上，盡到自己的職責(zé)。那么現(xiàn)在世界上有多少個(gè)國(guó)家正在研究艾滋病疫苗？

專家：己經(jīng)進(jìn)入臨床研究的就法國(guó)、美國(guó)和英國(guó)這三個(gè)國(guó)家，還有我們中國(guó)。

主持人：疫苗的應(yīng)用己經(jīng)有200多年的歷史了，尤其是在第二次世界大戰(zhàn)以后，人用疫苗得到了迅速發(fā)展。到目前為止，人類已經(jīng)利用疫苗消滅了天花，控制了脊髓灰質(zhì)炎麻珍、白喉流腦等等多種疾病。那么我們國(guó)家人用疫苗到底經(jīng)歷了什么樣的發(fā)展過(guò)程呢？來(lái)看一下。

（小片：疫苗發(fā)展歷程）

正文

新中國(guó)疫苗的發(fā)展大致分為三個(gè)階段。

1949年到1977年在“預(yù)防為主”方針指引下，我國(guó)統(tǒng)一了全國(guó)的生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)方法，制定出自己的生物制品規(guī)程。

1978年到1990年，我國(guó)科研人員先后研制生產(chǎn)出血源性乙肝疫苗、靜脈注射病種球蛋白等多種實(shí)用有效的生物制品。

從1990年到現(xiàn)在，我國(guó)自主研發(fā)疫苗的技術(shù)水平技術(shù)逐步提高，目前正在研制的非典疫苗、預(yù)防新生兒腹瀉的輪狀病毒疫苗、預(yù)防胃炎的幽門螺桿菌疫苗等都具有世界先進(jìn)水平。

截至到現(xiàn)在，《中國(guó)生物制品規(guī)程》中已收錄了37種具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的人用疫苗，疫苗的廣泛應(yīng)用，對(duì)組織傳染病在我國(guó)范圍內(nèi)的傳播起到了有效的作用。

主持人：一支疫苗一般是多少毫升？

專家：一般是0.5毫升或者1毫升，是這么一個(gè)狀況。

主持人：這么小小的一管里面是什么東西讓人能夠產(chǎn)生抵抗力？

專家：在感染了以后，我們知道要得一場(chǎng)病，得了一場(chǎng)病以后他好了，我們體內(nèi)就會(huì)產(chǎn)生這種抵抗力，下回這個(gè)病再來(lái)的時(shí)候，這個(gè)抵抗力能夠很快把這個(gè)病毒消滅或者驅(qū)逐出去，我們?nèi)梭w就不會(huì)得病。這是一種自然感染情況，他會(huì)得病以后產(chǎn)生抗體，我們的疫苗是這種情況，就是給打了之后你不會(huì)得這個(gè)病，但是同樣你可以產(chǎn)生對(duì)這種病的抗體。

主持人：那么我們國(guó)家疫苗的研制和生產(chǎn)能力，現(xiàn)在究竟達(dá)到了一個(gè)什么樣水平？我們?cè)賮?lái)看一下。

（小片：我國(guó)疫苗研制與生產(chǎn)能力位居世界前列）

正文:

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有28家疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)可以生產(chǎn)抵御26種疾病的41種疫苗，是世界上疫苗上產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)疫苗種類和數(shù)量最多的國(guó)家。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最新統(tǒng)計(jì)表明，我國(guó)疫苗產(chǎn)品的年產(chǎn)量已經(jīng)超過(guò)10億個(gè)劑量單位，已經(jīng)能夠滿足群眾防病、滅病的需要。

目前，我國(guó)疫苗分為兩類。一類是針對(duì)兒童的計(jì)劃免疫疫苗，由國(guó)家撥?？钣嗁?gòu)，定點(diǎn)生產(chǎn)、集中招標(biāo)采購(gòu)，包括卡介苗、脊灰疫苗等。另一類是由群眾自費(fèi)并且資源受種的其他疫苗，包括流感疫苗。

主持人：在咱們國(guó)家有高水平高質(zhì)量的疫苗，但是作為老百姓來(lái)說(shuō)可能最關(guān)心的就是當(dāng)這針疫苗打到我身上的時(shí)候，它的質(zhì)量還能不能得到保障？也就是說(shuō)疫苗出了廠門以后要經(jīng)歷一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程在這個(gè)過(guò)程中，我們?cè)趺礃尤ケＵ纤馁|(zhì)量？

專家：實(shí)際上疫苗從企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)以后，要到達(dá)我們的使用點(diǎn)這個(gè)過(guò)程中的控制非常重要。最近國(guó)務(wù)院頒布了一個(gè)預(yù)防性疫苗的流通管理?xiàng)l例，其實(shí)對(duì)這些己經(jīng)有很嚴(yán)格的要求6月1日要實(shí)施，整個(gè)包括疫苗的生產(chǎn)、流通、審批，都是非常非常嚴(yán)格的。這個(gè)使用點(diǎn)它也應(yīng)該有相應(yīng)的冷藏設(shè)備，我們?cè)谶@方面要求非常非常嚴(yán)格的。

主持人：比如說(shuō)到一些比較偏僻的山村里怎么辦？

專家：到偏僻的山村里面是這樣，我還帶了一個(gè)保溫桶，這個(gè)可能大家非常熟悉，實(shí)際現(xiàn)在用的很多，尤其到一些偏僻的山村里面用量不是很大的地方，就帶上這種東西，里面要放上冰塊。如果打開以后，在室溫里面不能超過(guò)8個(gè)小時(shí)有相應(yīng)的特別嚴(yán)格的規(guī)定。

主持人：好感謝您來(lái)到演播室。

根據(jù)我們掌握的最新情況，5月14日接受艾滋病疫苗注射的6 志愿者經(jīng)過(guò)這些天的嚴(yán)密檢測(cè)，目前他們身體的各項(xiàng)指標(biāo)都是良好，在這里我們也要向這些具有奉獻(xiàn)精神的，志愿者們深深地說(shuō)一聲謝謝你們！

四、結(jié)束語(yǔ)：

主持人：今天的節(jié)目就是這些，如果您有好的新聞線索，請(qǐng)給我們來(lái)信來(lái)電。

共同打造有質(zhì)量的生活，這里是《每周質(zhì)量報(bào)告》，下周同一時(shí)間再見(jiàn)。