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當(dāng)前位置:首頁 >>每周質(zhì)量報告

起底假冒玻尿酸

2017年03月21日 08:27????信息來源:http://www.aqsiq.gov.cn/ztlm/mzzlbg/201703/t20170320_484812.htm

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春節(jié)前,在濟南工作的小婭想打扮得漂漂亮亮回老家和父母一起歡度佳節(jié)??墒?,愛美的她老是覺得自己的顳部,也就是俗稱的太陽穴位置稍微有一點塌陷,于是,在朋友的介紹下,小婭找到一個專門從事一個中間人介紹的所謂解醫(yī)生那里,通過注射玻尿酸進行填充。

同期 消費者小婭

我跟中間人說實話也不是特別熟,那個時候也是第一次見。

我們都是下了班聯(lián)系的,她們下了班說大概六七點,或者七八點去她家里面,然后我們又再過去

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就這樣,小婭來到這個中間人家里,開始了玻尿酸填充注射。打完太陽穴后,所謂的解醫(yī)生對小婭說,她的左眼眉弓處稍有塌陷,非常影響美觀,并建議小婭順便也打幾針,填補一下,這樣整個臉型看起來就會完美。一向在意自己外表的小婭聽從了醫(yī)生的建議。然而,讓小婭沒想到的是,這個建議,成為了她噩夢的開始。

同期 消費者 小婭

當(dāng)時我沒要求非要打的地方,她就說你這里需要補一點,就說有點坑,然后就打了,就剛打了一點,剛開始有點疼,我就告訴她,我說有點疼。她說沒事,然后再打就看不見了,就瞬間暴盲。

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小婭告訴記者,當(dāng)針尖從她的額頭插到眉弓部位剛開始注射時,她就感覺到不一樣的疼痛,隨即,她的左眼開始發(fā)黑,接著,什么都看不見了。

同期 小婭

一瞬間就看不見了?對,就黑了。

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左眼突然失去視力,明亮的世界徒生了一片黑暗。瞬間的變故,讓小婭甚至連哭泣都來不及。在濟南一家正規(guī)醫(yī)院眼科緊急處理無效后,當(dāng)天晚上,小婭便在朋友的護送下,急匆匆趕往北京求醫(yī)。她迫切地想恢復(fù)自己的左眼視力,重新見到光明。然而,經(jīng)過兩次手術(shù)救治后,最終的結(jié)果,卻讓小婭非常失望。

同期 消費者小婭

一點視力都沒有,連光感都沒有,就黑的,就失明了,診斷已經(jīng)是失明了。

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22歲,正是一個女孩花季的年齡,但小婭卻因為一次所謂的微整形注射,導(dǎo)致左眼失明。小婭認(rèn)為這是自己人生中最灰暗的一段經(jīng)歷,常常后悔不已。更令她氣憤的是,一直到現(xiàn)在,她都不知道給她進行注射的所謂的解醫(yī)生究竟是不是醫(yī)生。

同期: 消費者小婭

算不上醫(yī)生吧,光知道她在別的醫(yī)院工作,但是我們沒有去過那個醫(yī)院。

記者:你了解那個人嗎?不了解。

記者:你不了解就敢讓她給你打?

就是太大意了,因為在之前也打過,所以這方面就沒有去考慮過了,覺得不是什么大的整形手術(shù),應(yīng)該沒有什么危險,就這樣想法很簡單。

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在我國,微整形注射屬于醫(yī)療美容的范疇,需要在有資質(zhì)的醫(yī)療美容機構(gòu)由具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)生實施。而小婭在完全沒有消毒條件的一個中間人家中,讓一個不知道有沒有相關(guān)資質(zhì)的人在眼睛這樣重要的部位進行玻尿酸注射,其危險性可想而知。然而,更讓人震驚的是,專家通過手術(shù)分析,造成小婭左眼失明的原因,除了那個所謂的解醫(yī)生操作的注射部位有偏差以外,注射的玻尿酸也可能存在質(zhì)量問題,這可能也是導(dǎo)致小婭左眼失明的原因。

同期 解放軍總醫(yī)院304臨床部燒傷整形科 教授陳敏亮

最可能的原因就是注射物直接進到眼動脈里面,栓塞了眼動脈,甚至更遠的視網(wǎng)膜中動脈,這是第一個。第二個,現(xiàn)在有很多的病例,我們回顧進行總結(jié),就發(fā)現(xiàn)它這個藥物本身可能有,這些藥物都是沒有通過我們CFDA(國家食藥監(jiān)總局)認(rèn)證的,就是所謂的假藥,或者說是一些不良的藥物。那么這些藥物它對血管有強烈的毒性作用,注進去之后,它這個血管強烈的痙攣。那么痙攣是我們的專業(yè)用語,實際上這個血管就是閉死了,閉死它也是血都沒有了,那么造成視網(wǎng)膜的視錐細胞、視桿細胞的缺血性的壞死。

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無獨有偶,四川的小娟也在4年前因注射假冒玻尿酸導(dǎo)致面部毀容。4年過去了,小娟一直都在為取出注入臉部的不明注射物四處求醫(yī) 。

同期:小娟

以前我瓜子臉嘛 然后就變得越來越大越來越腫,心里面就開始不舒服了 我就開始重視了 覺得可能出問題了 有點嚴(yán)重了 然后我就上網(wǎng)去查,查這個東西 然后一搜出來就說是會對人體造成危害的,是致癌物,會全身游走,有些打的游離到到下巴這些(地方)來了,所以我就開始緊張了。

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當(dāng)初,為了能讓自己的臉顯得更立體,小娟選擇在臉上的的幾個部位進行玻尿酸填充,由于所謂的微整形工作室注射玻尿酸的價格只相當(dāng)于正規(guī)醫(yī)院的三分之一,她最終選擇了一家工作室進行注射。

【同期】小娟

愛美的人心都是很急的,他只需要隨口說了兩句這個是真的,而且他說的很肯定,如果打的是假的話他全家死光。他都敢發(fā)誓我肯定敢打呀

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就這樣,不知道是什么成分的注射物冒充玻尿酸被注射到了小娟想要填充的面部。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前市場上有一些所謂的玻尿酸產(chǎn)品,其真實成分到底是什么東西,沒有人能知道。而一旦這些不明注射物注射到了消費者的身體里,根本不可能被人體吸收。想要完全徹底地清理干凈,手術(shù)過程及其復(fù)雜,難度極大。

同期:中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會面部年輕化學(xué)組組長 王志軍

手術(shù)是特別難的 整個在表情肌里 在面神經(jīng)周圍啊 去尋找這些異物 破破爛爛的還要把它修復(fù)上 這個手術(shù)一做最短的是幾個小時 最長的十幾個小時 所以無論是心理 身體 知識結(jié)構(gòu) 臨床技能 都構(gòu)成了極大的挑戰(zhàn)

主持人:

我國最新修訂實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,玻尿酸屬于風(fēng)險程度最高的第三類醫(yī)療器械,必須經(jīng)過在國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊,并通過嚴(yán)格審批之后才能允許使用。目前,我國在臨床上批準(zhǔn)使用的玻尿酸產(chǎn)品共有14種,其中6種為進口產(chǎn)品,8種為國產(chǎn)產(chǎn)品。然而,根據(jù)相關(guān)執(zhí)法部門的介紹,即使有這么多可供選擇的合法產(chǎn)品,但市場上銷售使用的假冒偽劣玻尿酸卻依然非常普遍。

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日前,湖北省公安廳在公安部統(tǒng)一部署下,破獲了一起特大生產(chǎn)、銷售假冒玻尿酸、肉毒素等整形美容產(chǎn)品的案件。這一案件部分揭示了市場上一些假冒偽劣玻尿酸產(chǎn)品進入市場的過程。

同期 湖北省公安廳治安總隊食藥偵支隊大隊長 康成

這起案件截至目前為止,共抓獲嫌疑人12名,搗毀5個假藥窩點,查獲了假冒醫(yī)療器械包括藥品40余種,涉案價值達1億余元。

正文

這個案子還得從2015年7月說起,宜昌市公安局在一次日常檢查中,發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)匾晃徊⒎菑氖抡蚊廊菪袠I(yè)的普通居民姚某某,卻長期收發(fā)大量的整形美容產(chǎn)品快遞包裹。

同期 湖北省宜昌市公安局治安支隊行動大隊大隊長孫途輝

我們發(fā)現(xiàn)他的這個量也比較大,遠遠的超過了一般的消費者自己使用的這個數(shù)量。

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進一步的調(diào)查顯示,姚某某收發(fā)如此大量的整形美容產(chǎn)品,但自己并沒有開美容院,也沒有經(jīng)營整形美容產(chǎn)品的資質(zhì)。一個并不具備經(jīng)營資質(zhì)的普通人,卻長期通過快遞的方式,收發(fā)大量的整形美容產(chǎn)品。姚某某的異常行為,引起了警方的注意。那么,姚某某收發(fā)的快遞包裹里裝的,都是哪些整形美容產(chǎn)品呢?

同期 湖北省宜昌市公安局治安支隊行動大隊大隊長孫途輝

大概分為兩個部分,一個就是玻尿酸。玻尿酸就是我們說得美容產(chǎn)品的這一類的,是屬于醫(yī)療器械這一類的。

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正是因為玻尿酸等第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險,我國對此類產(chǎn)品實行經(jīng)營許可制度,只有取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)或個人才能生產(chǎn)和銷售。警方認(rèn)為,并無資質(zhì)的姚某某,通過物流大量收發(fā)買賣玻尿酸,明顯屬于非法經(jīng)營。

根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第27條,進口產(chǎn)品在國內(nèi)銷售,必須有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址。然而記者注意到,姚某某販賣外包裝上面,均未作任何中文標(biāo)注說明。

同期 湖北省宜昌市公安局治安支隊行動大隊大隊長孫途輝

沒有任何中文標(biāo)識的。這樣的話,這個按照我們國家相關(guān)法律的規(guī)定,特別是我們國家的藥品管理法,凡是未經(jīng)國家進口批文允許的,沒經(jīng)過臨床這類的藥,按照我們國家的藥品管理法它的規(guī)定一律認(rèn)為是假藥。

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認(rèn)定了姚某某經(jīng)營假藥之后,偵查人員對這條線索展開了深入偵查,偵查發(fā)現(xiàn),姚某某和其同伙為了將這些沒有任何中文標(biāo)識的玻尿酸安全地販賣出去,互相之間有著嚴(yán)格的分工。

同期 宜昌市公安局伍家崗分局大隊長薛文

他們是采取層級的方式,就是一層一級的方式來進行那個藥品的販賣行為的。比如說姚某,姚某的話他有一個上線彭某 每回姚某的話,想購買藥品的時候,他就會跟彭某進行聯(lián)系。那么彭某的話就會找他的上線伍某來進行收取貨源,那么伍某的話又會找他的上線鄒某來索取貨源。然后最終的話一般是由伍某和鄒某的話面向全國,就是姚某他的那些客戶面向全國來進行發(fā)貨。

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根據(jù)快遞包裹上的郵寄地址和電話號碼等關(guān)鍵信息,專案組人員很快鎖定姚某某的上線彭某某,并順藤摸瓜,逐步查清這起涉及全國23個省市的特大生產(chǎn)、銷售以玻尿酸、A型肉毒毒素為主的假冒整形美容產(chǎn)品案件的完整利益鏈條。

2016年5月26日,在公安部的統(tǒng)一部署下,專案組在深圳、東莞、廣州和宜昌等地同時采取收網(wǎng)行動,一舉抓獲犯罪嫌疑人12人,搗毀5個假冒產(chǎn)品儲存窩點,并查扣假冒整形美容產(chǎn)品3900余盒。

同期 宜昌市公安局伍家崗分局民警 傅云飛

當(dāng)時有5個倉庫,然后我去了其中1個倉庫。他們倉庫的擺放的話都是比較隨意的 像這種藥,這種藥的話是A型肉毒素,它是需要冷庫儲存的,然后需要冷鏈?zhǔn)竭\輸?shù)?。它這樣的,經(jīng)過我們查證,他們大多數(shù)的藥品都是通過這個快遞的方式運輸?shù)?,寄給,不論是買還是寄給需要購買的人,像這樣一種肉毒素的話,這樣一種方式來運輸?shù)脑捠遣环蠗l件的。然后比如,甚至還有一些藥品是沒有外包裝的,就是用這樣一些盒子,用一些橡皮筋把它捆在一起的。

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警方查證,姚某某在販賣假冒整形美容產(chǎn)品時,采取“訂單作業(yè)”模式,在獲得下線的訂單后,才從身在深圳的上線彭某某處拿貨。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),實際上,在這條交易鏈條上,彭某某和姚某某一樣,同樣也是二道販子。據(jù)彭某某交代,他自己并不生產(chǎn)玻尿酸等整形美容產(chǎn)品,在獲取訂單后,還要從同樣做非法美容產(chǎn)品的武某及其上線鄒某等處要貨,然后再加價轉(zhuǎn)手賣給老同學(xué)姚某某。

同期 犯罪嫌疑人 彭某某

市場上有一個類似于潛規(guī)則的東西,就是加5%,就是說每一階段利潤是5%,正常的利潤都是5%。

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而據(jù)警方調(diào)查,在販賣整形美容產(chǎn)品這條地下利益鏈條上,每個環(huán)節(jié)所獲取的利潤,遠不止彭某某所說的5%。

同期 湖北省宜昌市公安局治安支隊行動大隊大隊長孫途輝

我們以一支玻尿酸為例,我們這個案件偵破以后啊,我們發(fā)現(xiàn)鄒某他的一支玻尿酸進價是1280,然后他作為第一級往下賣,每一個環(huán)節(jié)上面都是加價300到500。那么到了我們宜昌的姚某這兒,1280一支的玻尿酸就已經(jīng)到了2400到2500的樣子,然后他再賣出去就到了3000。

正文

據(jù)負責(zé)提供貨源并組織假冒整型產(chǎn)品走私入境的鄒某交代,他販賣玻尿酸、肉毒素等整形美容產(chǎn)品時,打著“水貨”的旗號,價格就遠比那些地下黑市里的同類產(chǎn)品高,利潤也更豐厚。記者在采訪中了解到,僅鄒某在深圳的窩點,就同時雇傭了3個人,專門負責(zé)產(chǎn)品發(fā)貨。然而警方調(diào)查證實,這些所謂的“水貨”,不僅貨源真假難辨,而且存儲和運輸也極不規(guī)范,因此消費者一旦使用,就可能產(chǎn)生巨大的潛在風(fēng)險。

同期 湖北省宜昌市公安局治安支隊行動大隊大隊長孫途輝

這些犯罪嫌疑人他所謂所稱的產(chǎn)品是真的,實際上他自己心里也沒有底到底是真假。 那么我們消費者拿到手上這一類的產(chǎn)品,無論真假,它這個不具備藥品或者是美容產(chǎn)品的儲存,儲藏的條件以及運輸?shù)臈l件。那么你拿到手上的,就很有可能在這個運輸?shù)幕蛘邇Σ氐倪@個過程中變質(zhì)、失效,使用之后對自己就會造成身體上的這種危害。這個風(fēng)險是非常大的。