山東部署2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作

近日，山東省藥監(jiān)局召開2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作視頻會議。會議傳達(dá)了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2021年工作，分析當(dāng)前形勢，部署2022年重點(diǎn)任務(wù)。

會議明確，2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，緊緊圍繞安全提升、魯藥振興、鐵軍鍛造“三大工程”，開展醫(yī)療器械監(jiān)管提效、質(zhì)量提升、隊伍提能“三項(xiàng)行動”，加快推進(jìn)“藥械創(chuàng)新”計劃，持續(xù)深化審評審批制度改革，為保安全、促發(fā)展提供堅強(qiáng)支撐。

會議強(qiáng)調(diào)，要堅決守牢底線，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，毫不放松抓好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械各項(xiàng)整治行動；要全力防控風(fēng)險，在風(fēng)險排查、風(fēng)險會商、風(fēng)險處置上持續(xù)用力，采取更加堅決有力的措施，始終讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面；要深入推進(jìn)審評審批制度改革，規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案管理，加強(qiáng)注冊質(zhì)量體系核查和臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查；要全面提升能力，把加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)放在發(fā)展大局中來謀劃，注重在主動爭取、隊伍建設(shè)、智慧監(jiān)管上下功夫；要大力推動創(chuàng)新，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管制度創(chuàng)新，加強(qiáng)監(jiān)管方式方法創(chuàng)新，推進(jìn)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

會議要求，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要把握整體推進(jìn)與突出重點(diǎn)的關(guān)系，力求重點(diǎn)任務(wù)抓出成效、實(shí)現(xiàn)突破；發(fā)揚(yáng)斗爭精神，努力把解決問題作為打開工作局面的突破口，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險隱患；堅持“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”的工作作風(fēng)，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管和服務(wù)水平。