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國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳公開征求關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿)意見

2018年01月02日 08:24????信息來源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/220712.html

為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,履行藥品上市許可持有人不良反應(yīng)報告主體責(zé)任,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年1月31日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局(藥品化妝品監(jiān)管司)。

聯(lián)系人:房國棟、高 燕

電 話:010-88330838、010-88330863

傳 真:010-88330848

郵 件:yhjgs@cfda.gov.cn

附件:關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿)

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年12月27日

附件:關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告(征求意見稿).doc