全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)力保障用藥需求——國務院政策例行吹風會聚焦中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

國務院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。當前，中藥資源保護利用情況如何？如何推動中藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展？我國將采取哪些舉措進一步提升中藥質(zhì)量？在國務院新聞辦21日舉行的國務院政策例行吹風會上，相關(guān)部門作出介紹。

從源頭保障供應和質(zhì)量，300多種中藥材實現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖

中藥資源是中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要物質(zhì)基礎。國家中醫(yī)藥局副局長陸建偉介紹，國家中醫(yī)藥局組織完成全國中藥資源普查，掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息，并結(jié)合普查與有關(guān)部門在全國建設了多個監(jiān)測點，及時掌握中藥資源分布、儲量和動態(tài)變化。

同時，國家中醫(yī)藥局與有關(guān)部門協(xié)作，從科研角度開展中藥材野生變家種工作。陸建偉介紹，常用的600多種中藥材中已有300多種能夠?qū)崿F(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，一批珍稀藥材的人工繁育和替代品實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，能夠滿足群眾用藥需求。

中藥材供應能力如何？農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長劉莉華介紹，全國中藥材種植面積已達五千萬畝左右，比十年前翻了一番，同時，生產(chǎn)區(qū)域布局進一步優(yōu)化，全國已形成東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū)，藥材數(shù)量、質(zhì)量得到保障。

我國還采取多種措施推動林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家林草局林業(yè)和草原改革發(fā)展司司長王俊中介紹，2024年，全國森林藥材種植面積達到6225萬畝，產(chǎn)量超過600萬噸；林下種植中藥材面積達3850萬畝，年產(chǎn)值達1048億元。

據(jù)了解，落實意見要求，下一步，有關(guān)部門將修訂《野生藥材資源保護管理條例》，突破一批珍稀中藥資源仿生、替代技術(shù)，并盡快出臺中藥材種子管理辦法，從源頭保障中藥材供應和質(zhì)量。

推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型，支持建成超20個數(shù)智中藥生產(chǎn)線或智能工廠

中藥工業(yè)是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要支撐，也是醫(yī)藥工業(yè)的重要板塊。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊介紹，規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營業(yè)收入均占醫(yī)藥工業(yè)的四分之一以上。中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長、環(huán)節(jié)多，如何推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展？

何亞瓊說，工業(yè)和信息化部圍繞150多種常用中藥材，開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工和質(zhì)量控制等方面技術(shù)推廣應用；組織建設中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺，采集、監(jiān)控全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程的實時數(shù)據(jù)；同時，加強重點中藥材及中藥產(chǎn)品供應監(jiān)測。

據(jù)介紹，下一步，工業(yè)和信息化部將出臺中藥高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)配套文件，實施中藥原料提質(zhì)穩(wěn)供、制造能力提升和卓越品牌培育等專項行動，建設高標準大型中藥原料生產(chǎn)基地，培育一批引領(lǐng)帶動能力突出的中藥工業(yè)企業(yè)，推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

為推動數(shù)智技術(shù)賦能中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，工業(yè)和信息化部將發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案，研發(fā)推廣一批智能制藥設備、檢驗設備，突破一批中藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵技術(shù)；支持建成20個以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線或智能工廠，培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)，發(fā)布20個以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應用典型場景。

讓患者及時用上好藥，今年已有8個中藥新藥獲準上市

中藥質(zhì)量安全和可及性是百姓的重要關(guān)切。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆說，當前中藥飲片整體合格率達到97%左右，中成藥整體合格率達到99%以上，較好保障了中醫(yī)藥臨床服務需求；即將實施的2025年版中國藥典一部收載3069個中藥標準，新增28個、修訂420個標準，科學地強化了安全性標準。

為了讓更多患者及時用上好藥，近年來，我國中藥新藥上市不斷加快。楊霆介紹，2024年我國共批準12個中藥新藥上市；今年以來已有8個中藥新藥獲準上市，較去年同期大幅增加。

推進藥品價值評估是促進臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。

國家中醫(yī)藥局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）司長陳榕虎介紹，國家中醫(yī)藥局將加快構(gòu)建完善以臨床價值為導向，綜合有效性、安全性、經(jīng)濟性等多指標的中成藥臨床綜合評價體系，以評價結(jié)果推動臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級，并與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動，確保療效確切、特色突出的中藥品種優(yōu)先惠及患者。

下一步，國家中醫(yī)藥局還將通過大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)強化“人用經(jīng)驗”規(guī)范化收集，構(gòu)建中醫(yī)藥臨床療效評價大模型，建立覆蓋全生命周期的證據(jù)鏈；根據(jù)相關(guān)臨床證據(jù)和評價結(jié)果，將有關(guān)中藥品種納入各類中西醫(yī)結(jié)合診療方案；發(fā)揮中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑特色；在基層通過建設共享中藥房進一步強化中藥飲片的質(zhì)量均一性和用藥可及性。